利君沙片通過一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)核查

來源：利君制藥  發(fā)布日期：2019-06-06  點(diǎn)擊次數(shù)：3449

? ? ? ?5月8日-13日，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心檢查組來到利君制藥公司，對(duì)琥乙紅霉素片進(jìn)行了為期5天的一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)有因核查。此次檢查現(xiàn)場(chǎng)全動(dòng)態(tài)，即對(duì)利君沙片生產(chǎn)全過程進(jìn)行跟蹤核查，其目的是對(duì)企業(yè)申報(bào)的技術(shù)信息的真實(shí)性、一致性、數(shù)據(jù)可靠性、合規(guī)性進(jìn)行全面檢查。
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? ? ? ?利君沙片是利君制藥公司主打產(chǎn)品，也是我省首個(gè)接受一致性評(píng)價(jià)檢查品種，能否順利通過核查，直接關(guān)乎公司未來發(fā)展，責(zé)任重大。
? ? ? ?國(guó)家藥監(jiān)局檢查組對(duì)利君制藥公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行逐一工序查詢、拍照、記錄；對(duì)涉及研發(fā)過程中進(jìn)行樣本分析的所有檢驗(yàn)儀器，逐臺(tái)查閱質(zhì)量檢驗(yàn)追蹤系統(tǒng)數(shù)據(jù)，最終順利通過檢查。
? ? ? ?此次一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查的順利通過，凝結(jié)了所有參與人員的大量心血。充分體現(xiàn)出利君員工高度的責(zé)任心和忠誠(chéng)度，以實(shí)際行動(dòng)踐行了利君企業(yè)核心價(jià)值觀，為企業(yè)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。