利君制藥公司順利通過省藥監局GMP現場檢查

來源：利君制藥發布日期：2021-05-18 點擊次數：3409

? ? ? ?受陜西省藥品和疫苗檢查中心委派，由省藥監局4位專家組成的檢查組按照《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范》等，于近期對利君制藥公司進行現場檢查。
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? ? ? ?此次檢查涉及高風險類、原料藥、麻精毒和蛋肽類藥品、含麻醉，精神藥品復方制劑。檢查組對固體制劑車間、凍干粉針車間、小容量注射劑車間、原料藥車間、原輔料倉庫、成品庫、質量檢驗室及其公用系統進行了現場檢查，并查閱相關文件、記錄。通過檢查，專家組共提出嚴重缺陷項：0項；主要缺陷項：0項；一般缺陷項：15項。經檢查組討論，利君制藥公司符合GMP要求。
? ? ? ?針對檢查組提出的缺陷，利君制藥公司高度重視，立即組織相關部門對缺陷項進行認真整改、總結完善，使利君制藥公司質量管理水平得到進一步提升。