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利君康樂公司通過直軟大輸液“雙符合”現場檢查
來源：利君康樂 發布日期：2021-11-08 點擊次數：3077
? ? ? ?11月2日——5日，陜西省藥品和疫苗檢查中心委派一行五人組成專家組到利君康樂制藥公司開展大容量注射劑（直立式聚丙烯輸液袋）藥品生產許可合并GMP符合性檢查。11月2日上午9時在利君康樂公司會議室召開了首次會議。
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? ? ? ?檢查組一行按照迎檢計劃對原輔料庫、成品庫、軟塑車間生產線、質量部等進行了為期四天的現場檢查，檢查中對康樂公司設備確認和驗證、工藝驗證、產品批記錄、培訓、檢驗標準及各系統GMP管理資料等軟件也進行了詳實的查驗和詢問，檢查組認為，利君康樂公司直立式軟袋大輸液符合生產許可和GMP要求，通過現場檢查。
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? ? ? ?此次檢查的通過，是在集團上下全力支持及康樂公司全體干部職工共同努力下，取得省藥品和疫苗中心專家組對利君康樂公司管理、操作等各環節的認可，為利君康樂公司發展打下了堅實的基礎。下一步我們將以嚴謹求實、開拓進取的態度，抓好后續科研報批和批量生產等工作，續寫康樂新篇章！
