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利君康樂公司三層共擠輸液袋生產線順利通過GMP符合性檢查
來源：利君康樂 發布日期：2022-12-06 點擊次數：2001
? ? ? ?11月29日，陜西省藥品和疫苗檢查中心檢查組來到利君康樂公司開展為期四天的大容量注射劑（三層共擠輸液袋）藥品生產許可合并藥品生產質量管理規范符合性檢查。中陜核集團醫藥發展部高淑麗部長和利君集團公司張亞濱總經理全程陪同檢查。
? ? ? ?首次會議上，利君康樂公司質量負責人范少杰分別從人員配備、設備、物料、驗證等方面匯報了各項工作的準備情況。隨后，檢查組對利君康樂公司三層共擠輸液袋生產線、空調間、制水間、庫房、質量檢驗室等環節進行了現場檢查，對現場各項生產和質控工作的關鍵控制過程及操作規程的執行情況進行了細致檢查，并就相關細節問題進行現場詢問。現場檢查結束后，檢查組對生產管理、質量管理、自檢、培訓、驗證等文件和記錄也進行了詳細認真地查閱。
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? ? ? ?12月2日下午，檢查組就利君康樂公司現場檢查情況召開反饋會，認為公司三層共擠輸液袋生產線基本符合《《藥品生產監督管理辦法》、《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》及附錄要求，同時對缺陷項提出了整改建議。利君康樂公司張棟董事長代表公司對檢查組的到來表示歡迎和感謝，并指出，將對檢查組提出的問題將認真落實并整改到位，爭取早日獲得生產許可并抓緊投產運營。
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? ? ? ?本次三層共擠膜輸液袋生產線順利通過現場核查，標志著利君康樂公司的生產管理、質量管理水平又上了一個新臺階，具備了多品規專業化輸液企業的基本條件。同時也為進一步提升公司的市場競爭力打下了更加堅實的基礎。未來，利君康樂制藥公司將以此為契機，再接再厲，嚴控產品質量，積極開拓市場，持續加大科研投入，促使企業向高質量發展邁進。
? ? ? ?首次會議上，利君康樂公司質量負責人范少杰分別從人員配備、設備、物料、驗證等方面匯報了各項工作的準備情況。隨后，檢查組對利君康樂公司三層共擠輸液袋生產線、空調間、制水間、庫房、質量檢驗室等環節進行了現場檢查，對現場各項生產和質控工作的關鍵控制過程及操作規程的執行情況進行了細致檢查，并就相關細節問題進行現場詢問。現場檢查結束后，檢查組對生產管理、質量管理、自檢、培訓、驗證等文件和記錄也進行了詳細認真地查閱。
? ? ? ?12月2日下午，檢查組就利君康樂公司現場檢查情況召開反饋會，認為公司三層共擠輸液袋生產線基本符合《《藥品生產監督管理辦法》、《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》及附錄要求，同時對缺陷項提出了整改建議。利君康樂公司張棟董事長代表公司對檢查組的到來表示歡迎和感謝，并指出，將對檢查組提出的問題將認真落實并整改到位，爭取早日獲得生產許可并抓緊投產運營。
? ? ? ?本次三層共擠膜輸液袋生產線順利通過現場核查，標志著利君康樂公司的生產管理、質量管理水平又上了一個新臺階，具備了多品規專業化輸液企業的基本條件。同時也為進一步提升公司的市場競爭力打下了更加堅實的基礎。未來，利君康樂制藥公司將以此為契機，再接再厲，嚴控產品質量，積極開拓市場，持續加大科研投入，促使企業向高質量發展邁進。
