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利君沙（琥乙紅霉素）顆粒全國首家通過一致性評價 利喜定（鹽酸烏拉地爾）注射液通過一致性評價
來源：利君制藥 發布日期：2023-10-24 點擊次數：1595
? ? ? ?國慶前夕，喜訊傳來，公司重點評價品種利君沙（琥乙紅霉素）顆粒全國首家通過一致性評價；10月16日，捷報再傳，公司首個自主評價品種利喜定（鹽酸烏拉地爾）注射液順利通過一致性評價！
? ? ? ?利君沙顆粒屬大環內酯類抗生素紅霉素的衍生物，在人體內代謝復雜且特殊，變異度極高，BE特別難以等效。評價項目團隊不畏艱難、迎難而上，采用先進的評價手段對參比制劑進行深度解析，并根據各國藥典標準、ICH及EMA要求制定了最嚴格的質量標準，最終順利實現與參比制劑BE等效。利君沙顆粒是目前國內市場唯一涵蓋新生兒至6歲兒童臨床使用方便、劑量準確的抗生素類藥品，在國內認可度極高。此次全國首家過評，進一步擴大和夯實了該產品競爭優勢，為后續銷售增量打下了更加堅實的基礎。
? ? ? ?利喜定注射液是一種選擇性α受體阻滯劑，臨床上用于治療高血壓危象、重度和極重度高血壓以及難治性高血壓。我公司鹽酸烏拉地爾注射液屬國內首仿，多年來廣泛應用于臨床，該藥品通過一致性評價，未來將會以更好的質量和療效滿足臨床高血壓急癥治療需要。
? ? ? ?此次兩個品種成功過評，進一步提升了產品市場競爭力，同時為公司后續產品開展一致性評價工作積累了寶貴經驗。公司將堅守質量標準，嚴控藥品質量，持續向市場提供安全性高、療效顯著、質量可控的高品質藥品，服務人民健康福祉，助力健康中國建設。
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