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中國醫藥質量管理協會副會長孫新生一行蒞臨利君制藥交流指導工作
來源:利君制藥 發布日期:2017-05-19 點擊次數:3333
? ? ? 5月4日,中國醫藥質量管理協會副會長孫新生及北京市藥檢所所長助理余立蒞臨西安利君制藥公司交流指導工作。
? ? ? 孫會長聽取公司一致性評價工作開展情況介紹后,分享了自己在參比制劑的選擇及一致性評價技術方面的經驗和思考,詳細解釋了美國NDA(創新藥物及其制劑)與ANDA(仿制藥的申請)的由來和區別,闡述了仿制藥的定義。并就一致性評價工作現狀及如何應對國家政策等問題進行了探討。